隨著生物醫藥技術的迅猛發展和新冠疫情的嚴峻挑戰,我國在生物醫藥領域傾注了巨大資源,推動了生物醫藥科技公司、制藥廠及疫苗研發等領域的蓬勃發展。這一進步對醫藥藥品、疫苗及生物試劑的存儲提出了更高要求。那么,藥品冷藏庫究竟需要滿足哪些技術要求,對溫度又有何特定標準呢?
藥品冷藏庫的設計建造需嚴格遵循以下要點:首先,其功能必須完全符合新版GSP規范;其次,冷庫內應按規定布置溫度監測點;再者,安裝調試時,溫度需控制在2~8℃,濕度維持在35~75%,超出范圍應立即報警;此外,測溫設備須經省級以上計量部門校準,并出具相關證書,以確保報告的準確性。
藥品冷藏庫的核心在于利用低溫環境確保藥品質量穩定、延長保質期。其庫溫通常設定在-5℃~8℃,采用全自動電腦操控技術,智能控制溫度,使庫房內的溫度可自由設定在標準范圍內,無需人工干預。此外,為確保藥品儲存的安全性,還會配備備用制冷機組,以防常用機組故障時影響藥品質量。